Mounjaro obtiene nueva aprobación en EE.UU. tras demostrar beneficios cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2
- Martes 1 de septiembre de 2026
- 19:35 hrs
La FDA autorizó el uso de tirzepatida para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infartos y accidentes cerebrovasculares no fatales en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular.
Nueva indicación para Mounjaro
El laboratorio estadounidense Eli Lilly informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos en adultos con diabetes tipo 2 que presentan un alto riesgo de sufrir estos eventos.
La nueva indicación contempla la reducción del riesgo de muerte cardiovascular, ataques al corazón no fatales y derrames cerebrales no fatales.
Mounjaro es un medicamento inyectable que actúa como agonista dual de los receptores de las hormonas GIP y GLP-1. Previamente, ya estaba aprobado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar los niveles de azúcar en la sangre en adultos y niños desde los 10 años con diabetes tipo 2.
Estudio incluyó a más de 13 mil participantes
La aprobación de la FDA se sustentó en los resultados de un estudio cardiovascular que comparó directamente dos medicamentos incretínicos, en lugar de utilizar un placebo como grupo de comparación.
El ensayo reunió a más de 13.000 participantes de 30 países y se extendió durante más de cuatro años y medio, convirtiéndose en el estudio más grande y prolongado realizado hasta ahora con tirzepatida, según Eli Lilly.
En la investigación, Mounjaro demostró no ser inferior a Trulicity (dulaglutida), un tratamiento de la familia GLP-1 que cuenta con evidencia previa de beneficios cardiovasculares.
De acuerdo con los resultados comunicados por el laboratorio, los pacientes tratados con Mounjaro registraron una tasa 8% menor de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral en comparación con quienes recibieron dulaglutida.
Nueva indicación para Mounjaro
El laboratorio estadounidense Eli Lilly informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos en adultos con diabetes tipo 2 que presentan un alto riesgo de sufrir estos eventos.
La nueva indicación contempla la reducción del riesgo de muerte cardiovascular, ataques al corazón no fatales y derrames cerebrales no fatales.
Mounjaro es un medicamento inyectable que actúa como agonista dual de los receptores de las hormonas GIP y GLP-1. Previamente, ya estaba aprobado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar los niveles de azúcar en la sangre en adultos y niños desde los 10 años con diabetes tipo 2.
Estudio incluyó a más de 13 mil participantes
La aprobación de la FDA se sustentó en los resultados de un estudio cardiovascular que comparó directamente dos medicamentos incretínicos, en lugar de utilizar un placebo como grupo de comparación.
El ensayo reunió a más de 13.000 participantes de 30 países y se extendió durante más de cuatro años y medio, convirtiéndose en el estudio más grande y prolongado realizado hasta ahora con tirzepatida, según Eli Lilly.
En la investigación, Mounjaro demostró no ser inferior a Trulicity (dulaglutida), un tratamiento de la familia GLP-1 que cuenta con evidencia previa de beneficios cardiovasculares.
De acuerdo con los resultados comunicados por el laboratorio, los pacientes tratados con Mounjaro registraron una tasa 8% menor de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral en comparación con quienes recibieron dulaglutida.
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